Kit para Detecção de Endotoxinas LAL – TX-18118-50 | NB

LAL – Kit de Detecção de Endotoxinas

Código: TX 18118-50

Apresentação: 50 testes

 

Os testes com o LAL-Kit de detecção de endotoxinas, que formam um coágulo de gel em ampolas, representam a opção mais econômica para avaliar a presença de endotoxinas em soluções e outras amostras líquidas. Esse reagente possui uma sensibilidade de 0,125 UE/mL. As endotoxinas, também conhecidas como Lipopolissacarídeos (LPS), são os pirógenos mais potentes e amplamente reconhecidos, sendo componentes das paredes celulares de bactérias Gram-negativas.

 

Instruções Complementares de Uso

1. Uso Pretendido

O LAL-Kit de Detecção de Endotoxinas com formação de coágulo de gel em ampola é uma opção econômica para testar a presença de endotoxinas em soluções e outras amostras líquidas. Este reagente possui uma sensibilidade padrão de 0,125 UE/mL. Endotoxinas, também conhecidas como Lipopolissacarídeos (LPS), são os pirógenos mais potentes e conhecidos, componentes das paredes celulares de bactérias Gram-negativas. O LAL-KIT DE DETECÇÃO DE ENDOTOXINAS emprega um método sensível para detectar essas endotoxinas bacterianas. Este produto é destinado exclusivamente a ensaios in vitro.

2. Composição do Kit (suficiente para 50 testes)

• 50 ampolas de LAL liofilizado, acondicionadas em 5 cartelas de 10 ampolas cada;
• 60 mL de água reagente LAL;
• 01 frasco de vidro com Controle Padrão Positivo de Endotoxina, cepa bacteriana E. coli O111:B4 (20 UE/vial).

3. Princípio Geral do Ensaio

O Lisado de Amebócito de Limulus (LAL) é um extrato aquoso dos amebócitos do caranguejo-ferradura (Tachypleus tridentatus), contendo enzimas serino-proteases ativadas por Endotoxinas bacterianas. A formação do coágulo ocorre quando as endotoxinas ativam as pró-enzimas, resultando na produção de enzimas ativas (coagulases) que, por sua vez, ativam o coagulogênio na coagulina externa. A concentração de endotoxina na amostra determina a formação ou não do gel.

4. Modo de Uso

Este é um teste único onde as amostras são adicionadas diretamente às ampolas prontas para uso, sem a necessidade de outros reagentes. O método é simples e conveniente, não requerendo equipamentos adicionais.

4.1 Parâmetros do Produto

• Sensibilidade: 0,125 UE/mL
• Volume de amostra: 0,1 mL (100 µL) por teste

4.2 Reagentes Fornecidos

• Ampolas individuais destacáveis para cada teste;
• Controle Padrão Positivo de Endotoxina – Cepa bacteriana E. coli O111:B4 (20 UE/vial);
• Água reagente LAL para controle negativo e diluição do Controle Padrão.

4.3 Materiais e Equipamentos Necessários, Não Fornecidos

• Pipetas endotoxin-free de 0,2 mL, 1,0 mL, 5,0 mL, ou pipetadores automáticos com ponteiras endotoxin-free;
• Termo-bloco, banho de água estável a 37°C, ou estufa bacteriológica;
• Parafilm ou papel alumínio;
• Suporte para ampolas.

5. Amostras, Controles e Preparação dos Ensaios

Todo o material em contato com as amostras deve ser endotoxin-free. Equipamentos resistentes ao calor devem ser despirogenizados em forno. As amostras devem ser armazenadas adequadamente, com preparação específica dos controles.

6. Procedimento de Cada Teste

Após adicionar a amostra às ampolas conforme instruções, as ampolas devem ser incubadas em banho estável a 37°C. A falta de mistura adequada pode levar a resultados insatisfatórios.

7. Visualização e Interpretação dos Resultados

Os resultados são interpretados de acordo com a formação de coágulo firme nas ampolas, indicando positivo para endotoxinas, ou ausência de coágulo firme, indicando negativo.

8. Fontes Potenciais de Variabilidade

A precisão dos resultados pode ser afetada pela pipetagem, calibração de equipamentos e qualidade das amostras.

9. Armazenamento e Validade

O kit deve ser armazenado entre 2°C e 8°C, tanto fechado quanto aberto. Os componentes não devem ser congelados. A validade é de 24 meses se armazenado corretamente.

10. Informação de Segurança

EPIs são necessários ao lidar com o kit. Verificar se as embalagens estão intactas. Resíduos devem ser manuseados de acordo com normas de segurança.